吉祥坊wellbet网页 - 叮咚快评|“老年痴呆”国产新药上市,背后独特的创新思路尤为可贵

2020-01-11 15:56:08  

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吉祥坊wellbet网页,文丨罗志华(医生)

11月2日,“我国原创阿尔茨海默病新药上市”的消息打破僵局:新药名为“九期一”,我国科研团队历时22年研究,是国际首个靶向脑—肠轴的阿尔茨海默病药,可用于治疗轻度至中度阿尔茨海默病。“九期一”通过优先审评审批程序在中国大陆的上市为全球首次上市,填补了这一领域17年无新药上市的空白。消息一出,备受关注。

对于我国自主研发的阿尔茨海默病创新药获批,你怎么看? 值得期待,填补17年来该领域无新药上市的空白 谨慎观望,临床疗效、副作用等都有待深入考察 提交

阿尔茨海默病俗称“老年痴呆”,是继心脑血管疾病和恶性肿瘤之后,老年人致残、致死的第三大疾病。目前我国有阿尔茨海默病患者约1000万人,是世界上患者人数最多的国家,且随着人口老龄化加速,预计到2050年,我国的阿尔茨海默病患者将达4000万人。这么多患者有望从这种新药当中受益,此事当然容易受到社会的广泛关注。

并且,该病可导致老年人出现认知功能和行为障碍及精神异常等症状,老年人一旦患病,不仅自身痛苦,也会给家庭带来照料上的麻烦,我国每年仅走失的患病老人就不在少数。但由于该病的发病机理尚不清楚,全球范围内治疗该病的药品十分缺乏,治疗效果也很不理想。该病17年无新药上市,也反衬出这个领域研发之艰难。

“九期一”经过Ⅲ期临床研究,获得了“非常满意”的效果,若此后的临床运用能够得出相类的结论,那么,该药的研发成功和获准上市,不仅填补了这一领域的研发空白,而且放在国产原研药偏少、药品研发的尖端核心技术大多被国外药企掌控的背景下,还可以大幅提振国内药企的研发信心。

尤其值得关注的是,“九期一”是国际首个靶向脑—肠轴的阿尔茨海默病治疗新药,这代表一种全新的技术路线。近年来,人们对胃肠道菌群的认知逐渐加深,有研究证实,肠道菌群失衡与自闭症、抑郁症、帕金森症、阿尔茨海默病等疾病有密切联系,但这样的认知并没有转化为成果,而“九期一”通过重塑肠道菌群平衡,实现了改善认知功能障碍的目的,将这一理论变成现实。

得一新药固然可喜,更令人欣喜的,则是得到了一个十分独特的创新思路。因为根据这个思路来研究,将来或许会有更多治疗阿尔茨海默病的好药被研发出来,甚至不仅阿尔茨海默病如此,针对其他相关疾病的药品研发,也可能受益于这一思路。

这种研究方法,与中医药注重整体的理念十分相似。尽管研究“九期一”的团队并非来自于中医系统,但不可否认的是,中华传统文化十分讲究整体与和谐,中医也很注重把人体当成整体来辩证施治,不是简单地头痛医头。受中华优秀传统文化熏陶的中国人,更加习惯于从整体和全局来考虑问题,更容易产生“从肠道入手,研究脑部疾病”的奇思妙想。

栏目主持人:丁建庭

投稿邮箱:nfrbpl@126.com

【作者】 罗志华

【来源】 南方报业传媒集团南方+客户端 南方号~自营号~深度~叮咚快评

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